我国医药国际化发展：两个维度赛跑不能输

添加日期：2017年7月17日 阅读：1459

全球医药行业格局正发生着深刻的变革，企业国际化发展不仅是大势所趋，更是中国医药行业转型调整的必由之路。据悉，近年来，我国医药企业国际化进程再进一步，许多企业走出了独具特色的国际化之路。

2017年1~4月，我国医药进出口总额352.21亿美元，同比增长9.72%。其中，出口额186.27亿美元，增长4.39%;进口额165.94亿美元，增长16.39%;贸易顺差20.32亿美元，同比下降43.33%。中国医药保健品进出口商会副会长许铭在接受记者采访时表示，进出口额的变化表明我国医药贸易更加平衡，结构更加合理。这主要归功于国家良好的政策环境和企业自身发展给力，我国药企的国际化进程将更进一步。

ICH添助力

国家食品药品监督管理总局(CFDA)6月正式成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员。许铭认为，这是中国医药在国际上迈出的历史性一步，意味着我国在ICH规则制定中拥有了话语权和参与决策权，中国医药行业的国际化进程会大大加快。

ICH旨在协调各国的药品注册技术要求，使药品生产厂家能够应用统一的注册资料，提高新药研发、注册、上市的效率，推动药品注册要求的一致性和科学性。许铭指出，CFDA提出有条件地加入ICH，这是中国制药人梦寐以求的境界，是一个里程碑式的转折，是进一步融入国际市场的契机。

记者了解到，在日前召开的国际人用药品注册技术协调会ICH新闻通气会上，国家食药监总局国际合作司司长袁林表示，加入ICH将有利于提升我国药品的监管能力，逐步参与并引导药品注册国际规则的制定，推动安全有效的创新药品早日满足国内外患者的临床用药需求。同时，这也意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际*高技术标准和指南，可以有效提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。

据悉，加入ICH后，其成员间将在*大程度上相互接受研究开发数据;求同存异、协商对话，以便及时将新药推向市场，惠及病患;标准逐步统一化，免去重复工作。这无疑是中国药企在国际化进程中节约时间和空间成本的一大利好。

两个维度赛跑不能输

“医药企业的国际化进程实际上是在两个维度上进行赛跑，一个是空间维度，一个是时间维度。现在国家对中国企业和外资企业一视同仁，如果我们的医药企业市场做不好，机会稍纵即逝。国外的医药企业好产品注册很快，你要是不加快创新、不做市场布局的话，在家门口就可能把阵地失掉了。”许铭进一步阐释道，全球化格局下，很多情况下的临床数据是共享的，澳大利亚也好，美国也好，中国也好，空间概念越来越淡化，所以两个维度赛跑是中国企业必须考虑的核心因素。换句话讲，医药行业已经到了游戏规则在改变、大环境在改变、政策环境在改变、竞争态势在改变的状态。企业积累的规律性的判断已不适用当今以及未来的发展形势。

不进则退是中国医药企业面临的新常态。许铭对国际商报记者表示，企业要想在竞争中不被淘汰出局，“十八般武艺都要耍好才行”。从企业层面来看，需要有前瞻性的、战略性的眼光，打破国际布局，通过合作、联盟等方式合纵连横，才能在残酷的国际竞争中屹立不倒。

许铭强调，中国医药企业国际化还有一个很重要的问题，医药行业应该是一个不折不扣的行业，不能缺斤少两，也不能投机钻营，无捷径可走。做药就做良心药，这是医药人的根本，这样企业才能走得更远。

责任编辑：芳芳    WWW.1168.TV    2017-7-17 14:21:56

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